快速打樣：加速醫療產業創新的關鍵

2025 / 04 / 09

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什麼是醫療器材產業中的快速打樣？

快速打樣是指利用CAD設計圖的3D數據迅速製作雛型品。如CNC加工和3D列印製作等先進技術，能讓製造商在短時間內創建出可測試且具體的雛型品。產品的複雜性和法規審查要求在大規模生產之前需要持續的測試、改進和優化，這對醫療領域至關重要。

PEEK脊椎融合器設計比較圖，包括V1、V2、V3三種版本，上排顯示對應的線稿圖，下排為3D模型實體。

加速開發周期使新設備能更快進入市場。透過快速打樣，企業能迅速評估不同的設計概念、測試可用性並確認工程規格。

傳統的雛型品製作方法通常需要高昂的成本和大量的時間，相對而言，快速打樣能以較低的成本進行小規模測試，讓更多的設計優化可能性得以實現，並降低財務風險。對於創業公司或專業手術應用而言更加有利。

從骨科植入物到手術器械，產品設計的變更往往是不可避免的。快速打樣允許在不延誤開發進度的情況下，對尺寸、表面處理或組裝特徵進行頻繁的調整。

雛型品有助於工程團隊、外科醫生和投資人之間的溝通。手握實體模型，有助於提高反饋的準確性，使研發與臨床需求之間保持一致。

透過早期製作功能性雛型品，製造商可以進行符合法規的可行性和臨床前測試，減少最終驗證階段失敗的風險，並簡化合規審查過程中的文件準備作業。

快速打樣有助於微調骨科植入物的幾何形狀，根據外科醫生的反饋來確保其適合性和可用性。

雛型品經過測試，以確定最佳的螺紋設計和抗扭力性，然後再進行材料測試和驗證。

根據客戶的解剖模型進行快速CNC加工雛型品製作，以確保產品的完整性。

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