鈦合金與不鏽鋼在骨科植入物中的應用趨勢
在骨科植入物的設計與製造過程中，材料選擇往往是產品開發的第一步。不同材料所具備的物理特性、結構穩定性與應用條件，將直接影響到產品的臨床用途與製造可行性。 本篇文章將從製造廠的觀點，介紹鈦合金（Ti-6Al-4V ）與不鏽鋼316（SUS316L）這兩類在骨科植入物中最常見的金屬材料，解析其在不同產品線中的應用情境，並說明這些材料如何對應各式結構設計與製程要求。
鈦合金不鏽鋼材料骨科植入物
2025 / 04
30
如何挑選合格的醫療器材代工夥伴？從 ISO 13485 看供應商品質管理｜元信豐的實踐分享
在醫療器材 OEM 合作中，產品品質往往取決於製造端的內部管理。特別是針對骨科植入物這類高度精密、法規要求嚴格的產品，選擇具備 ISO 13485 認證且品質管理成熟的合作夥伴，是確保專案順利進行與順利通過法規審查的第一步。
ISO13485醫療器材代工品質管理系統實務
2025 / 04
23
醫療器材製造與 ISO 13485｜跨國法規遵循的第一步
在醫療器材產業中，品質管理系統已成為國際買主選擇製造合作夥伴的重要依據。對於骨科植入物的開發與代工製造而言，是否具備 ISO 13485 認證，往往是洽談初期就被確認的關鍵條件。隨著法規趨嚴與全球市場對產品一致性要求的提升，從「價格導向」轉向「品質導向」已成為產業結構調整的明顯趨勢。
ISO13485法規PDCA循環認證
2025 / 04
16
快速打樣：加速醫療產業創新的關鍵
在MedTech領域中，從概念發想到市場的快速轉換是非常重要的。快速打樣及雛型品製作已經成為醫療器材製造商的關鍵工具，能夠加速創新、降低開發成本，並提高產品準確性。對於尋找可靠OEM合作夥伴的骨科植入物和手術器械品牌來說，快速打樣不僅是一個選擇，而是保持競爭力的關鍵因素。
快速打樣醫療器材創新骨科植入物製造廠
2025 / 04
09
品質管理如何有效提升骨科植入物的安全性與可靠性
在骨科植入物的生產過程中，品質管理（QA）是確保產品安全性與穩定性的關鍵。這些植入物直接影響患者的手術安全與生活品質，若未符合標準，可能導致植入失敗、術後併發症，甚至需要再次手術。因此，製造商必須在整個生產流程中嚴格執行品質控管，從材料選擇、製造生產到最終檢驗，每一環節都不能馬虎。
品質管理骨科植入物製造廠CNC精密加工ISO13485
2025 / 04
02
選擇一站式解決方案，提升骨科植入物製造效率
在競爭激烈的骨科植入物製造領域，生產效率、品質穩定度和法規合規性是成功的關鍵因素。傳統的多供應商生產模式不僅增加管理成本，也造成交貨延遲、品質問題難以追溯及歸責的情形。選擇一站式解決方案可以簡化整個骨科植入物生產流程、降低製造成本、確保品質穩定且準時交貨，使公司的效益最大化。本文將介紹元信豐如何以一站式解決方案，確保客戶在提升效率的同時，保持產品的卓越品質和市場競爭力
一站式解決方案骨科植入物製造廠鈦合金加工PEEK加工
2025 / 03
26
如何選擇合適的骨科植入物製造商
選擇合適的骨科植入物製造商，攸關產品品質、患者安全、法規合規性、成本、交期與品牌信譽。找到合適的合作夥伴，能確保您的產品在市場上成功發展。本文將介紹選擇製造商時應考量的關鍵因素，幫助您做出最佳決策。
CNC精密加工ISO13485骨科植入物製造廠
2025 / 03
19
什麼是脊椎融合手術？
脊椎融合手術是一種將兩個或多個椎骨永久性連接在一起的外科手術，目的是消除它們之間的活動度，藉此減輕疼痛、穩定脊椎或矯正畸形。
脊椎融合手術
2024 / 12
09