涵蓋 ISO 13485 品質管理系統、醫療器材法規、驗證稽核與合規解決方案，加速產品驗證流程並順利導入國際市場。

醫療器材製造與ISO 13485：跨國法規遵循的第一步

ISO 13485 為醫材製造與骨科產業品質核心標準。

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選擇具ISO 13485認證的製造商，是骨科OEM專案成功與合規的關鍵。

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